Система для микробиологических экспресс-анализов ChemScan RDI

Высокочувствительный твердофазный флюоцитометр

Общая характеристика

Твердофазный флюоцитометр для автоматического прямого обнаружения и учета микроорганизмов разных групп в фильтрующихся субстанциях

Техническая спецификация

Типы анализов:

• определение численности микроорганизмов в образце прямым подсчетом;
• тесты на наличие/отсутствие жизнеспособных микроорганизмов определенной группы в образце (в том числе тесты на стерильность) через накопительную культуру (предобогащение образцов)

Определяемые группы микроорганизмов:

• все жизнеспособные микроорганизмы, присутствующие в образце (в совокупности, включая споры, покоящиеся и супрессированные клетки), в том числе на фоне животных клеток (в культурах клеток и тканей);
• все жизнеспособные бактерии, присутствующие в образце, включая бактериальные споры (в том числе селективно на фоне присутствующих грибных и/или животных клеток);
• все жизнеспособные клетки грибов, присутствующие в образце, включая грибные споры всех разновидностей (в том числе селективно на фоне присутствующих бактериальных и/или животных клеток);
• селективный учет колиформ, Escherichia coli, Legionella pneumophila, ооцист Cryptosporidium spp. и цист Giardia spp., совместный учет Lactobacillus spp. и Pediococcus spp., совместный учет Pectinatus frisigensis, P. cerivisiiphilus и Megasphaera cerevisiae;
• возможность учета общего числа микробных тел, включая нежизнеспособные

Назначение прибора:

• контроль технологических жидкостей (воды, растворов, питательных сред);
• мониторинг чистоты воздуха и технологических газов с использованием оригинальных систем воздухозабора и фильтров от AES Chemunex;
• мониторинг чистоты поверхностей (анализ смывов с оборудования, рук персонала и пр., с использованием ChemSwab^®;
• определение уровня и характера микробной обсемененности субстанций, подлежащих стерилизации;
• оценка эффективности антимикробных средств, дезинфектантов, клининговых протоколов;
• контроль субстанций по ходу технологического процесса (выявление источников и причин контаминации);
• оценка микробиологических параметров готовой продукции

Средства для предобработки образцов:

• накопительные среды ChemBoost^®;
• модули однократного применения для гомогенизации образцов ChemMix^®;
• спецреактивы ChemSol^®, ChemCrome^® и др.;
• пре-фильтры и фильтры серии ChemFilter^®;
• оригинальные устройства для центрифильтрации и гомогенизации образцов от AES Chemunex

Способ выделения/концентрирования выявляемых микроорганизмов из образца:

• фильтрация анализируемых жидкостей или газов через мембранный фильтр из полиэстера с диаметром 25 мм с отверстиями 0,4µм с использованием пользовательских или оригинальных (от AES Chemunex, опция) систем для фильтрования, многократного или однократного (FIFU^®) применения

Принцип мечения (окрашивания) выявляемых микроорганизмов:

• направленное избирательное окрашивание при помощи системы реактивов Fluorassure^®

Способы организации процесса (этапа) мечения (окрашивания) выявляемых микроорганизмов на мембранах:

• вручную с использованием стандартного лабораторного оборудования;
• полуавтоматически с использованием систем ChemPrepS^® вместимостью 18 или 36 образцов/загрузку

Способ детекции меченых микроорганизмов:

• лазерное трехканальное (в зеленой, красной и оранжевой части спектра) сканирование поверхности фильтра

Автоматическая обработка считываемого сигнала (отсечение фоновой флюоресценции и пр.)

Возможность визуального контроля процесса учета клеток (вывод схемы расположения учитываемых объектов на сканируемом мембранном фильтре)

Возможность получения микроскопической картины сканируемого мембранного фильтра — оснащение флюоресцентным микроскопом (опционально)

Комплектация: микроскоп NICON 50i (или эквивалент) с объективами ×20 и ×50 (LU PlanFluor 0,80 A, ∞/0 WD 1,0) и блоком светофильтров FITC

Чувствительность:

• от 1 клетки в исследуемом объеме (на сканируемом мембранном фильтре)

Диапазон линейного отклика:

• 1-10⁵ клеток/фильтр (для бактерий);
• 1-10⁴ клеток/фильтр (для грибов)

Производительность: до 15 образцов/час

Время от начала пробоподготовки до получения результата: от 1,5 (при прямом подсчете) до 4 (в тестах на стерильность) часов

Форма представления результатов: в КОЕ/см³ (или КОЕ/исследуемый объем) в виде электронных таблиц, пригодных для выведения на печать и/или сохранения на любых носителях

Автоматическая интерпретация результатов анализа (выдача заключения о соответствии/несоответствии определяемого микробиологического параметра образца принятым нормам)

Прослеживаемость образцов и результатов