Проточный цитометр D-Count

Высокопроизводительный микробиологический экспресс-анализ на производстве

Система для микробиологических экспресс-анализов, работающая на принципе проточной флюоцитометрии, для обнаружения и учета микроорганизмов разных групп в исследуемых образцах с системой автоматизированной пробоподготовки и автоматической подачи проб на анализ

Техническая спецификация

Типы анализов:

• определение численности микроорганизмов в образце прямым подсчетом;
• тесты на наличие/отсутствие жизнеспособных микроорганизмов определенной группы в образце (в том числе тесты на стерильность) через накопительную культуру (предобогащение образцов)

Определяемые группы микроорганизмов:

• все жизнеспособные микроорганизмы, присутствующие в образце (в совокупности, включая споры, покоящиеся и супрессированные клетки), в том числе на фоне животных клеток (в культурах клеток и тканей);
• все жизнеспособные бактерии, присутствующие в образце, включая бактериальные споры (в том числе селективно на фоне присутствующих грибных и/или животных клеток);
• все жизнеспособные клетки грибов, присутствующие в образце, включая грибные споры всех разновидностей (в том числе селективно на фоне присутствующих бактериальных и/или животных клеток);
• селективный учет Enterobacteriaceae и Salmonella spp.;
• возможность учета общего числа микробных тел, включая нежизнеспособные

Назначение прибора:

• определение уровня и характера микробной обсемененности субстанций, подлежащих стерилизации;
• контроль субстанций по ходу технологического процесса (выявление источников и причин контаминации);
• оценка микробиологических параметров готовой продукции;
• анализ больших объемов фильтрующихся субстанций с низким содержанием микроорганизмов (за счет введения процедур фильтрации и последующей десорбции микроорганизмов с фильтра в раствор)

Средства для предобработки образцов:

• накопительные среды ChemBoost^®;
• модули однократного применения для гомогенизации образцов ChemMix^®;
• спецреактивы ChemSol^® (для солюбилизации образцов), ChemCrome^® и др.;
• пре-фильтры и фильтры серии ChemFilter^®;
• оригинальные устройства для фильтрации (типа центрифуги), диспергирования (типа ультратурракса), гомогенизации образцов и поддержки заданных температурных режимов (водяной термостат) реагентов от AES Chemunex

Автоматизированный процесс мечения (окрашивания) выявляемых микроорганизмов в образцах

Принцип мечения (окрашивания) выявляемых микроорганизмов:

• направленное избирательное окрашивание при помощи системы реактивов Fluorassure^®

Полностью автоматический процесс загрузки образцов в измерительную ячейку

Система автоматической промывки дозирующего устройства и измерительного тракта при переходе от образца к образцу, предотвращающей кросс-контаминацию образцов и искажение результатов

Производительность: 34-50 образцов/час

Время от начала пробоподготовки до получения результата:

• от 30 минут (при прямом подсчете), до 5 суток (при длительном предобогащении образца, в соответствии с протоколами пользователя)

Чувствительность:

• при прямом учете – от 20-50 КОЕ/см³ (образца или смыва с фильтра);
• в тестах на наличие/отсутствие (стерильность) с предобогащением образцов – от 1 клетки в исследуемом объеме (навеске) образца

Диапазон линейного отклика:

• 1-10⁶ клеток/см³ (для бактерий);
• 1-10⁵ клеток/см³ (для грибов)

Объем партии анализируемых образцов (штук/загрузку): 50

Положительный и отрицательный контрольные образцы (в каждую загрузку)

Способ детекции меченых (окрашенных) клеток в образце:

• Лазерная цитометрия в ламинарном потоке образца при прохождении измерительной ячейки (диаметр капилляра – 250 µм)

Автоматическая обработка считываемого сигнала (отсечение фоновой флюоресценции и пр.)

Форма представления результатов:

• В КОЕ/см³ (или КОЕ/исследуемый объем) в виде электронных таблиц, пригодных для выведения на печать и/или сохранения на любых носителях

Автоматическая интерпретация результатов анализа (выдача заключения о соответствии/ несоответствии определяемого микробиологического параметра образца принятым нормам)

Прослеживаемость образцов и результатов